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1、藥品GSP認(rèn)證是指藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

2、GSP是英文Good Supply Practice（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）的縮寫(xiě)，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。

(資料圖片)

3、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)。

4、擴(kuò)展資料GSP認(rèn)證的特點(diǎn)有： GSP是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一部在推行上具有強(qiáng)制性的行政規(guī)章，是我國(guó)第一部納入法的范疇的GSP。

5、2、GSP管理的商品范圍變?yōu)榕c國(guó)際接軌，與《藥品管理法》管理范圍完全一致的藥品。

6、3、GSP更充分地吸收了現(xiàn)代質(zhì)量管理學(xué)的理論成果，特別是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提出了建立質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行的基本要求。

7、在結(jié)構(gòu)上將質(zhì)量體系組成要素與藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程密切結(jié)合起來(lái)，行文脈絡(luò)非常清晰流暢。

8、參考資料來(lái)源：百度百科-GSP認(rèn)證GSP認(rèn)證是指：藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品流通（經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、使用）全過(guò)程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)、并決定是否發(fā)給（GSP）認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。

9、 注：GSP是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫(xiě)，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。

10、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)。

11、GSP是英文Good Supply Practice的縮寫(xiě)，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。

12、醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過(guò)程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

13、什么是藥品gsp認(rèn)證?GSP認(rèn)證是指：藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品流通（經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、使用）全過(guò)程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)、并決定是否發(fā)給（GSP）認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。

14、 注：GSP是英文意譯《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫(xiě)，是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。

15、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)。

16、英文Good Supply Practice的縮寫(xiě)GSP，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序。

17、醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過(guò)程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。

18、GSP是英文Good Supplying Practice縮寫(xiě)，直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范，在我國(guó)稱為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

19、它是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。

20、其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。

21、 　　1982年我國(guó)開(kāi)始了GSP的起草工作。

22、經(jīng)過(guò)兩年多的努力，1984年中國(guó)醫(yī)藥公司組織制定的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，由原國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)文在全國(guó)醫(yī)藥商業(yè)范圍內(nèi)試行。

23、我國(guó)第一套GSP的發(fā)布實(shí)施，引起醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的廣泛重視，許多企業(yè)將GSP逐步納入企業(yè)發(fā)展的軌道，使之成為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的重要組成部分。

24、在經(jīng)歷幾年的試行后，1991年中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)組織力量對(duì)1984年版GSP進(jìn)行了修訂，1992年由原國(guó)家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布實(shí)施，使GSP成為政府實(shí)行醫(yī)藥行業(yè)管理的部門(mén)規(guī)章. 　　1998年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，總結(jié)了十幾年來(lái)GSP實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，在1992版GSP的基礎(chǔ)上重新修訂了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2000年4月30日以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第20號(hào)頒布，2000年7月1日起正式施行。

25、新版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)進(jìn)行了區(qū)分對(duì)待，內(nèi)容更加具體、科學(xué)、豐富、實(shí)用。

26、 　　新版GSP的實(shí)施，必將有力地推動(dòng)我國(guó)藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展，對(duì)維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，保障人民用藥安全、有效將產(chǎn)生積極的作用。

27、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范GSP認(rèn)證是指：藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品流通（經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、使用）全過(guò)程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)、并決定是否發(fā)給（GSP）認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程。

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